ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА КАПСУЛЫ 75МГ №10 заказать онлайн. Сервис заказа лекарств группа аптек "Фарм Дисконт", "Ваш Доктор". Производитель: Изварино Фарма Действующее вещество: Цена указана при бронировании товара на сайте. Цена в аптеке может отличаться. Осельтамивир – противовирусное средство, ингибитор нейроминидаз, производное аминоциклогексенкарбоновой кислоты. 75мг №10 заказать в Симферополе от Канонфарма продакшн ЗАО в интернет-аптеке Будь Здоров: низкие цены, быстрая доставка, подробная инструкция по применению лекарства. сервис, который позволит вам купить ОСЕЛЬТАМИВИР в аптеках Новосибирска по самым низким ценам.
Осельтамивир капсулы 75мг №10 Акрихин
Купить Осельтамивир капсулы 75мг №10 ООО ОЗОН ФАРМ по цене от 0 ₽ в Сочи в интернет аптеке. 98,5 мг (в пересчете на осельтамивир - 30,0 мг). Купить Осельтамивир капс 75мг N10 (Изварино) в интернет-аптеке в Ростове-на-Дону, инструкция по применению, аналоги, только сертифицированные медикаменты, наличие всех.
Осельтамивир Авексима капс 75мг №10
Осельтамивир Аптека Апрель (143 фото). Осельтамивир Аптека Апрель. где купить в Краснодаре, наличие, стоимость на карте, заказ, бронирование, инструкция, применение. купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. Забронировать препараты можно на нашем сайте и через мобильное приложение «АПТЕКА АПРЕЛЬ»! Противопоказания к применению. Хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин), печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к осельтамивиру. Инструкция по применению Осельтамивир 75мг 10 шт. капсулы.
Осельтамивир, капс. 75 мг №10
Препараты этой группы могут назначаться одновременно с инактивированной вакциной для предоставления защиты до тех пор, пока не разовьется иммунный ответ на вакцину. Одновременное назначение живой ослабленной вакцины и противовирусных средств не изучалось и не рекомендуется, так как противовирусные препараты могут помешать размножению вакцинного штамма вируса гриппа.
При наличии проблем с проглатыванием капсул необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество максимально 1 чайная ложка подходящего подслащенного продукта питания шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло-коричневой сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемещать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления. Подробные рекомендации даны в подразделе "Экстемпоральное приготовление суспензии осельтамивира". Стандартный режим дозирования Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток с момента развития симптомов заболевания.
Профилактика Прием препарата нужно начинать не позднее 2 суток после контакта с больными. Во время сезонной эпидемии гриппа - по 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата. Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, осельтамивир в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа, если симптомы гриппа появились в течение 48 ч между сеансами диализа. Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне осельтамивир следует принимать по 30 мг после каждого сеанса диализа. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, осельтамивир следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 5 дней.
В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствуют. Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, осельтамивир в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа "1-й сеанс". Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне осельтамивир следует принимать по 30 мг после каждого последующего нечетного сеанса диализа. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, осельтамивир следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 7 дней. Пациенты с нарушением функции печени Коррекции дозы при лечении и профилактики гриппа у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Безопасность и фармакокинетика осельтамивира у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась.
Пациенты пожилого и старческого возраста Коррекции дозы для профилактики или лечения гриппа не требуется. Дети Осельтамивир в данной лекарственной форме не следует назначать детям до 1 года. Экстемпоральное приготовление суспензии осельтамивира В случаях, когда у взрослых, подростков и детей существует проблема с проглатыванием капсул, необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество максимально 1 чайная ложка подходящего подслащенного продукта питания см. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Если пациентам требуется доза 75 мг, то необходимо следовать следующим инструкциям: 1. Держа одну капсулу 75 мг препарата Осельтамивир над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.
Добавить небольшое количество не более 1 чайной ложки подходящего подслащенного продукта питания чтобы скрыть горький вкус и хорошо перемешать.
В исключительных случаях например, если имеет место несовпадение циркулирующего штамма вируса и штамма, содержащегося в вакцине, или в случае пандемии можно рассмотреть возможность назначения сезонной профилактики некоторым детям в возрасте от 1 года и старше. Применение противовирусных препаратов для лечения и профилактики гриппа должно проводиться на основании официальных рекомендаций. Решение об использовании осельтамивира для лечения и профилактики гриппа должно приниматься с учетом известных характеристик циркулирующих штаммов вируса, имеющейся информации о лекарственной чувствительности для каждого сезона и влиянии, оказываемом заболеванием в различных географических регионах и популяциях пациентов. Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ Необходимые меры предосторожности при применении Перед введением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения. Сохраните листок-вкладыш.
Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП» листка-вкладыша. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Фармакокинетические свойства осельтамивира, такие как его низкая степень связывания с белками и метаболизм, не зависимый от изофермента CYP450 и системы глюкуронидаз, не дают оснований предполагать наличие клинически значимых взаимодействий по указанным механизмам. Пробенецид Коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом у пациентов с нормальной функцией почек не требуется.
Одновременное применение с пробенецидом, мощным ингибитором анионной канальцевой секреции в почках, приводит примерно к 2-кратному увеличению экспозиции активного метаболита осельтамивира. Амоксициллин Кинетическое взаимодействие осельтамивира и амоксициллина выводящегося тем же путем, что и осельтамивир отсутствует. Предполагается, что конкуренция осельтамивира за выведение почками слабая. Почечная экскреция Маловероятны клинически значимые межлекарственные взаимодействия, связанные с конкуренцией за канальцевую секрецию, принимая во внимание резерв безопасности для большинства подобных препаратов, пути выведения активного метаболита осельтамивира клубочковая фильтрация и анионная канальцевая секреция , а также выводящую способность каждого из путей.
Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Если пациентам требуется доза 75 мг, то необходимо следовать следующим инструкциям: 1. Держа одну капсулу 75 мг препарата Осельтамивир над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость. Добавить небольшое количество не более 1 чайной ложки подходящего подслащенного продукта питания чтобы скрыть горький вкус и хорошо перемешать. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь. Если пациентам требуются дозы 30-60 мг, то для правильного дозирования необходимо следовать следующим инструкциям: 1. Убедитесь, что используется правильная доза препарата в соответствии с вышеприведенной таблицей. Держа одну или несколько капсул осельтамивира над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть одну или несколько капсул и высыпать порошок в емкость. Добавить небольшое количество не более 1 чайной ложки подходящего подслащенного продукта питания, чтобы скрыть горький вкус, и хорошо перемешать. Повторяйте данную процедуру перед каждым приемом препарата. Взаимодействие Клинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятны по данным фармакологических и фармакокинетических исследований. Осельтамивир экстенсивно превращается в активный метаболит под действием эстераз в основном расположенных в печени. Лекарственные взаимодействия, обусловленные конкуренцией за связывание с активными центрами эстераз, в литературных источниках широко не представлены. Низкая степень связывания осельтамивира и активного метаболита с белками плазмы не дают оснований предполагать наличие взаимодействий, связанных с вытеснением лекарственных средств из связи с белками. Исследования in vitro показывают, что ни осельтамивир, ни его активный метаболит не являются предпочтительным субстратом для полифункциональных оксидаз системы цитохрома Р450 или для глюкуронилтрансфераз см. Оснований для взаимодействия с пероральными контрацептивами нет. Циметидин, неспецифический ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450 и конкурирующий в процессе канальцевой секреции с препаратами щелочного типа и катионами, не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита. Маловероятны клинически значимые межлекарственные взаимодействия, связанные с конкуренцией за канальцевую секрецию, принимая во внимание резерв безопасности для большинства подобных препаратов, пути выведения активного метаболита осельтамивира клубочковая фильтрация и анионная канальцевая секреция , а также выводящую способность каждого из путей. Пробенецид приводит к увеличению AUC активного метаболита осельтамивира примерно в 2 раза за счет снижения активной канальцевой секреции в почках.
Осельтамивир, капсулы 75мг, 10 шт
Тамифлю, Номидес, Инфлюцеин отличное средство для лечения и профилактики гриппа А и В в осенне-зимний период. Осельтамивир – противовирусное средство, ингибитор нейроминидаз, производное аминоциклогексенкарбоновой кислоты. Тамифлю, Номидес, Инфлюцеин отличное средство для лечения и профилактики гриппа А и В в осенне-зимний период. *Оформить заказ можно круглосуточно, а купить лекарственные препараты – в часы работы выбранных вами аптек Миницен. Поиск лекарств. сервис, который позволит вам купить ОСЕЛЬТАМИВИР в аптеках Новосибирска по самым низким ценам. Купить препарат Осельтамивир-Акрихин капсулы 75мг 10шт по цене 823 руб. в Москве и по РФ.
Осельтамивир (Изварино Фарма) - инструкция по применению
Осельтамивир Цены на Осельтамивир в аптеках Краснодар: найдено 125 предложений и 57 аптек. Онлайн-версия Государственного реестра цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты. Купить Осельтамивир капс 75мг N10 (Изварино) в интернет-аптеке в Ростове-на-Дону, инструкция по применению, аналоги, только сертифицированные медикаменты, наличие всех.
Осельтамивир (Изварино Фарма) - инструкция по применению
Держа одну или несколько капсул осельтамивира над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть одну или несколько капсул и высыпать порошок в емкость. Добавить небольшое количество не более 1 чайной ложки подходящего подслащенного продукта питания, чтобы скрыть горький вкус, и хорошо перемешать. Повторяйте данную процедуру перед каждым приемом препарата. Взаимодействие Клинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятны по данным фармакологических и фармакокинетических исследований. Осельтамивир экстенсивно превращается в активный метаболит под действием эстераз в основном расположенных в печени. Лекарственные взаимодействия, обусловленные конкуренцией за связывание с активными центрами эстераз, в литературных источниках широко не представлены. Низкая степень связывания осельтамивира и активного метаболита с белками плазмы не дают оснований предполагать наличие взаимодействий, связанных с вытеснением лекарственных средств из связи с белками. Исследования in vitro показывают, что ни осельтамивир, ни его активный метаболит не являются предпочтительным субстратом для полифункциональных оксидаз системы цитохрома Р450 или для глюкуронилтрансфераз см. Оснований для взаимодействия с пероральными контрацептивами нет. Циметидин, неспецифический ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450 и конкурирующий в процессе канальцевой секреции с препаратами щелочного типа и катионами, не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита. Маловероятны клинически значимые межлекарственные взаимодействия, связанные с конкуренцией за канальцевую секрецию, принимая во внимание резерв безопасности для большинства подобных препаратов, пути выведения активного метаболита осельтамивира клубочковая фильтрация и анионная канальцевая секреция , а также выводящую способность каждого из путей.
Пробенецид приводит к увеличению AUC активного метаболита осельтамивира примерно в 2 раза за счет снижения активной канальцевой секреции в почках. Однако коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом не требуется, учитывая резерв безопасности активного метаболита. Одновременный прием с амоксициллином не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его компонентов, демонстрируя слабую конкуренцию за выведение путем анионной канальцевой секреции. Одновременный прием с парацетамолом не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита или парацетамола. Фармакокинетических взаимодействий между осельтамивиром, его основным метаболитом не обнаружено при одновременном приеме с парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, циметидином, антацидными средствами магния и алюминия гидроксид, кальция карбонат , варфарином, римантадином или амантадином. При использовании осельтамивира с часто применяемыми препаратами, такими как ингибиторы АПФ эналаприл, каптоприл , тиазидные диуретики бендрофлуметиазид , антибиотики пенициллин, цефалоспорины, азитромицин, эритромицин и доксициклин , блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов ранитидин, циметидин , бета-адреноблокаторы пропранолол , ксантины теофиллин , симпатомиметики псевдоэфедрин , опиаты кодеин , глюкокортикостероиды, ингаляционные бронхолитики и ненаркотические анальгетики ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и парацетамол , изменений характера или частоты нежелательных явлений не наблюдалось. Применять осельтамивир в комбинации с препаратами, имеющими узкую широту терапевтического действия например, хлорпропамид, метотрексат, бутадион , необходимо с осторожностью. Передозировка В большинстве случаев передозировка в ходе клинических исследований и при постмаркетинговом применении осельтамивира не сопровождалась какими-либо нежелательными явлениями. В остальных случаях симптомы передозировки соответствовали нежелательным явлениям, представленным в разделе "Побочное действие".
Перекрестная резистентность. Наблюдалась перекрестная резистентность между занамивиррезистентными мутантными штаммами и осельтамивир-резистентными мутантными штаммами гриппа in vitro, частоту которой установить не удалось. Иммунный ответ. Исследований взаимодействия с противогриппозной вакциной не проводили. В исследованиях с естественным и экспериментальным заражением гриппом лечение осельтамивира фосфатом не влияло на обычный процесс антителообразования в ответ на инфекцию. Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность Длительные исследования по оценке канцерогенного действия осельтамивира пока не завершены. AC трансгенных мышей показало отрицательные результаты. Наивысшая доза отражала максимально возможную дозу, исходя из растворимости вещества в соответствующем растворителе. Контроль тетрадеканоилфорбол-13 ацетат, 2,5 мг на дозу 3 раза в неделю давал положительный результат индуцировал канцерогенез. Указаний на влияние любой из изученных доз на фертильность, спаривание, раннее эмбриональное развитие получено не было. Наивысшая доза была примерно в 100 раз выше системной экспозиции у человека AUC0—24 ч осельтамивира карбоксилата. Плазменные уровни пролекарства были в 10 раз выше у 7-дневных крысят по сравнению со взрослыми животными.
Является пролекарством, активный метаболит осельтамивир карбоксилат которого селективно подавляет нейраминидазу вируса гриппа типов А и В. Нейраминидаза представляет собой гликопротеин, который катализирует расщепление связи между концевой сиаловой кислотой и сахаром, способствуя тем самым распространению вируса в дыхательных путях выходу вирионов из инфицированной клетки и проникновению в клетки эпителия дыхательных путей, предотвращая инактивацию вируса эпителиальной слизью. Осельтамивир карбоксилат действует вне клеток и конкурентно подавляет нейраминидазу вируса. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo. Уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Не влияет на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа. Фармакокинетика После приема внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ, абсорбция не зависит от приема пищи. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Под действием кишечных и печеночных эстераз превращается в активный метаболит.
Способ применения и дозы Принимают внутрь, независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 150 мг. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности. Особые указания C осторожностью применять у детей. У пациентов с печеночной недостаточностью безопасность и эффективность осельтамивира не установлена. Описание Противовирусный препарат. Применение у детей C осторожностью применять у детей. Фармакодинамика Противовирусное средство. Является пролекарством, активный метаболит осельтамивир карбоксилат которого селективно подавляет нейраминидазу вируса гриппа типов А и В. Нейраминидаза представляет собой гликопротеин, который катализирует расщепление связи между концевой сиаловой кислотой и сахаром, способствуя тем самым распространению вируса в дыхательных путях выходу вирионов из инфицированной клетки и проникновению в клетки эпителия дыхательных путей, предотвращая инактивацию вируса эпителиальной слизью. Осельтамивир карбоксилат действует вне клеток и конкурентно подавляет нейраминидазу вируса. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo. Уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Не влияет на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа.
ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА (Осельтамивир)
Пульсоксиметр необходим не только при патологиях дыхательной и сердечно-сосудистой систем, заболеваниях крови, но и при повышенных физических нагрузках для контроля реакции организма. Глюкометр неотъемлем для всех, кто старше 40 лет, поскольку он позволяет контролировать уровень глюкозы в крови. При выборе глюкометра стоит обратить внимание на его размер: более компактные модели удобно носить с собой. При частом использовании рекомендуется выбирать глюкометры, которые работают быстро и требуют минимального объема крови. Наш сайт:.
Осельтамивир экстенсивно превращается в активный метаболит под действием эстераз в основном расположенных в печени. Лекарственные взаимодействия, обусловленные конкуренцией за связывание с активными центрами эстераз, в литературных источниках широко не представлены. Низкая степень связывания осельтамивира и активного метаболита с белками плазмы не дают оснований предполагать наличие взаимодействий, связанных с вытеснением лекарственных средств из связи с белками. Исследования in vitro показывают, что ни осельтамивир, ни его активный метаболит не являются предпочтительным субстратом для полифункциональных оксидаз системы цитохрома Р450 или для глюкуронилтрансфераз см. Оснований для взаимодействия с пероральными контрацептивами нет. Циметидин, неспецифический ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450 и конкурирующий в процессе канальцевой секреции с препаратами щелочного типа и катионами, не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита.
Маловероятны клинически значимые межлекарственные взаимодействия, связанные с конкуренцией за канальцевую секрецию, принимая во внимание резерв безопасности для большинства подобных препаратов, пути выведения активного метаболита осельтамивира клубочковая фильтрация и анионная канальцевая секреция , а также выводящую способность каждого из путей. Пробенецид приводит к увеличению AUC активного метаболита осельтамивира примерно в 2 раза за счет снижения активной канальцевой секреции в почках. Однако коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом не требуется, учитывая резерв безопасности активного метаболита. Одновременный прием с амоксициллином не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его компонентов, демонстрируя слабую конкуренцию за выведение путем анионной канальцевой секреции. Одновременный прием с парацетамолом не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита или парацетамола. Фармакокинетических взаимодействий между осельтамивиром, его основным метаболитом не обнаружено при одновременном приеме с парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, циметидином, антацидными средствами магния и алюминия гидроксид, кальция карбонат , варфарином, римантадином или амантадином. При использовании осельтамивира с часто применяемыми препаратами, такими как ингибиторы АПФ эналаприл, каптоприл , тиазидные диуретики бендрофлуметиазид , антибиотики пенициллин, цефалоспорины, азитромицин, эритромицин и доксициклин , блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов ранитидин, циметидин , бета-адреноблокаторы пропранолол , ксантины теофиллин , симпатомиметики псевдоэфедрин , опиаты кодеин , глюкокортикостероиды, ингаляционные бронхолитики и ненаркотические анальгетики ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и парацетамол , изменений характера или частоты нежелательных явлений не наблюдалось. Применять осельтамивир в комбинации с препаратами, имеющими узкую широту терапевтического действия например, хлорпропамид, метотрексат, бутадион , необходимо с осторожностью. Передозировка В большинстве случаев передозировка в ходе клинических исследований и при постмаркетинговом применении осельтамивира не сопровождалась какими-либо нежелательными явлениями. В остальных случаях симптомы передозировки соответствовали нежелательным явлениям, представленным в разделе "Побочное действие".
Специальные указания Нарушения психики У пациентов в основном у детей и подростков , принимавших осельтамивир с целью лечения гриппа, были зарегистрированы нарушения со стороны психики, судороги и делирийподобные психоневрологические нарушения. Риск развития психоневрологических нарушений у пациентов, получающих осельтамивир, не превышает таковой у пациентов с гриппом, не получающих противовирусные препараты. Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием и поведением пациентов, особенно детей и подростков, с целью выявления признаков анормального поведения и оценки риска продолжения приема препарата при развитии данных явлений. Данных по эффективности осельтамивира при любых заболеваниях, вызванных другими возбудителями, кроме вирусов гриппа А и В, нет.
Концентрации активного метаболита в плазме определяются в пределах 30 минут, время достижения максимальной концентрации 2 - 3 часа, и более чем в 20 раз превышают концентрации пролекарства. Плазменные концентрации как пролекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе и не зависят от приема пищи. Распределение Объем распределения Vss активного метаболита - 23 л. По данным исследований, проведенных на животных, после приема внутрь осельтамивира его активный метаболит обнаруживался во всех основных очагах инфекции легких, промывных водах бронхов, слизистой оболочке полости носа, среднем ухе и трахее в концентрациях, обеспечивающих противовирусный эффект. Метаболизм Осельтамивир экстенсивно превращается в активный метаболит под действием эстераз, находящихся преимущественно в печени. Ни осельтамивир, ни активный метаболит не являются субстрататами или ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450.
Период полувыведения активного метаболита 6 - 10 часов. Фармакокинетика у особых групп пациентов Пациенты с поражением почек При применении осельтамивира 100 мг два раза в сутки в течение 5 дней у пациентов с различной степенью поражения почек площадь под кривой концентрация-время AUC осельтамивира карбоксилата обратно пропорциональна снижению функции почек. Пациенты с поражением печени Полученные in vitro и в исследованиях на животных данные об отсутствии значительного повышения AUC осельтамивира или его активного метаболита при нарушении функции печени легкой и средней степени тяжести были подтверждены и в клинических исследованиях. Безопасность и фармакокинетика осельтамивира у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не изучалась. Период полувыведения препарата у пациентов пожилого и старческого возраста существенно не отличался от такового у более молодых пациентов. С учетом данных по экспозиции препарата и его переносимости у пациентов пожилого и старческого возраста коррекции дозы препарата Осельтамивир Авексима при лечении и профилактике гриппа не требуется. Дети в возрасте от 1 года до 8 лет и подростки Фармакокинетику осельтамивира изучали у детей от 1 до 16 лет в фармакокинетическом исследовании с однократным приемом препарата и в клиническом исследовании по изучению многократного приема препарата у небольшого числа детей в возрасте 3 - 12 лет. Скорость выведения активного метаболита с поправкой на массу тела у детей младшего возраста выше чем у взрослых, что приводит к более низким AUC по отношению к конкретной дозе. Фармакокинетика осельтамивира у детей старше 12 лет такая же, как у взрослых. Показания Показания для применения препарата Осельтамивир Авексима: - лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года; - профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных пациентов ; - профилактика гриппа у детей старше 1 года.
С осторожностью Препарат Осельтамивир Авексима применяют с осторожностью при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность и грудное вскармливание При беременности и в период грудного вскармливания препарат Осельтамивир Авексима применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Контролируемых исследований препарата Осельтамивир Авексима у беременных женщин не проводилось. Однако результаты постмаркетинговых и наблюдательных исследований продемонстрировали пользу предлагаемого стандартного режима дозирования для данной популяции пациентов. Тем не менее, значение расчетной экспозиции остается выше ингибирующих концентраций значение IC 95 и терапевтических значений для многих штаммов вируса гриппа.
Применять осельтамивир в комбинации с препаратами, имеющими узкую широту терапевтического действия например, хлорпропамид, метотрексат, бутадион , необходимо с осторожностью. Читать полностью Фармакодинамика Механизм действия Противовирусный препарат. Осельтамивир является пролекарством, его активный мета-болит осельтамивира карбоксилат, ОК - эффективный и селективный ингибитор нейраминидазы вирусов гриппа типа А и В - фермента, катализирующего процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в неинфицированные клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Медиана значений IC50 для вируса гриппа В несколько выше и составляет 8. Клиническая эффективность В проведенных исследованиях осельтамивир не оказывал влияния на образование противогриппозных антител, в том числе на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа. Исследования естественной гриппозной инфекции В клинических исследованиях осельтамивира, проведенных во время сезонной инфекции гриппа, пациенты начинали получать осельтамивир не позднее 40 ч после появления первых симптомов гриппозной инфекции. Осельтамивир значительно сокращал период клинических проявлений гриппозной инфекции на 32 ч. Были получены четкие доказательства эффективности препарата в отношении вторичных критериев эффективности, относящихся к антивирусной активности: осельтамивир вызывал как укорочение времени выделения вируса из организма, так и уменьшение площади под кривой «вирусные титры-время». Данные, полученные в исследовании по терапии осельтамивиром у больных пожилого и старческого возраста, показывают, что прием осельтамивира в дозе 75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней сопровождался клинически значимым уменьшением медианы периода клинических проявлений гриппозной инфекции, аналогичным таковому у взрослых пациентов более молодого возраста, однако различия не достигли статистической значимости. Отличий в медиане периода до уменьшения клинических проявлений гриппозной инфекции в группах осельтамивир и плацебо не было, однако период повышения температуры при приеме осельтамивира сокращался примерно на 1 день. Доля пациентов, выделяющих вирус на 2-ой и 4-ый день, становилась значительно меньше. Профиль безопасности осельтамивира у пациентов группы риска не отличался от такового в общей популяции взрослых пациентов. Лечение гриппа у детей У детей в возрасте 1-12 лет средний возраст 5. Препарат осельтамивир при приеме не позднее 48 ч после появления первых симптомов гриппозной инфекции значительно снижал продолжительность заболевания на 35. Продолжительность заболевания определялась как время до купирования кашля, заложенности носа, исчезновения лихорадки, возвращения к обычной активности. Выздоровление и возвращение к обычной активности наступало почти на 2 дня раньше у детей, получавших осельтамивир, по сравнению с группой плацебо. В другом исследовании участвовали дети в возрасте 6-12 лет, страдающие бронхиальной астмой; 53. Медиана продолжительности заболевания в группе пациентов, получавших осельтамивир, значительно не снижалась. Но к последнему 6-му дню терапии осельтамивиром объем форсированного выдоха за 1 сек ОФВ1 повышался на 10. Профилактика гриппа у взрослых и подростков Профилактическая эффективность осельтамивира при естественной гриппозной инфекции А и В была доказана в 3 отдельных клинических исследованиях III фазы. Осельтамивир также значительно уменьшал частоту выделения вируса и предотвращал передачу вируса от одного члена семьи к другому. Пациенты принимали препарат в течение 42 дней. Профилактика гриппа у детей Профилактическая эффективность осельтамивира при естественной гриппозной инфекции была продемонстрирована у детей от 1 года до 12 лет после контакта с заболевшим членом семьи или с кем-то из постоянного окружения. Основным параметром эффективности была частота лабораторно подтвержденной гриппозной инфекции. Профилактика гриппа у лиц с ослабленным иммунитетом У лиц с ослабленным иммунитетом при сезонной гриппозной инфекции и при отсутствии вирусовыделения исходно, профилактическое применение осельтамивира приводило к снижению частоты лабораторно подтвержденной гриппозной инфекции, сопровождающейся клинической симптоматикой, до 0. Лабораторно подтвержденная гриппозная инфекция, сопровождающаяся клинической симптоматикой, диагностировалась при наличии температуры в полости рта выше 37. Резистентность Клинические исследования У всех пациентов-носителей ОК-резистентного вируса носительство имело временный характер, не влияло на элиминацию вируса и не вызывало ухудшения клинического состояния. При приеме осельтамивира с целью постконтактной профилактики 7 дней , профилактики контактировавших в семье 10 дней и сезонной профилактики 42 дня у лиц с нормальной функцией иммунной системы случаев резистентности к препарату не отмечено. В 12-недельном исследовании по сезонной профилактике у лиц с ослабленным иммунитетом случаев возникновения резистентности также не наблюдалось. Данные отдельных клинических случаев и наблюдательных исследований У пациентов, не получавших осельтамивир, обнаружены возникающие в природных условиях мутации вирусов гриппа А и В, которые обладали сниженной чувствительностью к осельтамивиру. Вирус гриппа 2009 H1N1 «свиной грипп» в большинстве случаев был чувствителен к осельтамивиру.