Главная Пресс-служба Новости экономики Новости экономики В России зарегистрировали первый в мире препарат от болезни Бехтерева. Таким образом компания «Биокад» пытается увеличить свою долю на рынке госзакупок противоопухолевых лекарств, выпуская аналоги востребованных онкопрепаратов.
«Подойдёт для длительного лечения»: разработчик — о новом российском препарате от болезни Бехтерева
В BIOCAD рассказали о принципе действия лекарства от болезни Бехтерева. Фармацевтическая компания Биокад приступила к монтажу оборудования на своем строящемся предприятии в п. Стрельна, Сакнт-Петербуг. Интерфакс: В России зарегистрирован первый отечественный оригинальный препарат для терапии рассеянного склероза, разработанный учеными биотехнологической компании. Предыдущим владельцем зданий был медицинский исследовательский центр Uninova, принадлежавший Дмитрию Морозову — совладельцу фармацевтической компании «Биокад».
«Биокад» обжаловал отказ включить препарат в перечень жизненно необходимых
Разработка, реализация и запуск проекта заняли один год. Суммарный объем инвестиций составил 6 млн долларов. Планируется теперь масштабировать решение в будущих проектах компании, в том числе и на территории Европы, в Финляндии. Целью проекта по автоматизации и техническому оснащению производства в биотехнологической компании BIOCAD является минимизация влияния человеческого фактора на технологический процесс, повышение его надежности, и, как следствие, увеличение объема выпускаемой продукции. В июне 2019 года компания планирует запустить научно-производственный центр по созданию биологических субстанций и готовых лекарственных форм для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний. С открытием новой площадки мощность предприятия вырастет до 1500 кг субстанций в год. Будет создано 350 рабочих мест.
Результаты, полученные в ходе I и II фаз КИ, достаточны для инициирования процесса регистрации препарата, пояснили в компании. Он отметил, что исследование продолжается и полный объем данных будет предоставлен в Минздрав в соответствии с требованиями процедуры условной регистрации. BIOCAD — российская биотехнологическая инновационная компания полного цикла создания лекарств для лечения онкологических, аутоиммунных и других социально значимых заболеваний.
Компания объединяет научно-исследовательские центры мирового уровня, фармацевтическое и биотехнологическое производство, проводит доклинические и клинические исследования. Post Views: 1 990 согласие с обработкой персональных данных и политикой конфиденциальности Новости.
Остановка клинических испытаний новых препаратов может отразиться на здоровье пациентов В феврале этого года компания «Биокад» подала в Минздрав России документы для регистрации препарата против этого заболевания. Препарат не имеет аналогов по механизму действия в отличие от существующих опций терапии болезни Бехтерева. Действие российской разработки точечно направлено на причину заболевания, а не лишь на устранение последствий.
Не может не радовать разработка современных прорывных препаратов на территории нашей страны.
"Биокад" испытает в Петербурге препарат для предупреждения сахарного диабета
Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности. Как сообщало ИА Регнум, Министерство здравоохранения зарегистрировало таблетки от антибиотикорезистентности — устойчивости к антибиотикам «Фтортиазинон». Лекарство позволит лечить бактериальные инфекции, вызванные антибиотикорезистентными микроорганизмами.
Межведомственная комиссия при Минздраве одобрила этот шаг из-за риска остановки поставок MSD. Ранее компания уведомляла о прекращении поставок в РФ вакцин от ветряной оспы, кори, краснухи и паротита. В MSD не прокомментировали, обращался ли к ним «Биокад».
Помимо этого, «Биокад» оспаривает в Роспатенте патент BMS на ниволумаб объем госзакупок этого препарата в первом полугодии 2022 года достиг 8,5 млрд руб. Заседание назначено на 21 сентября. Патент защищает не конкретное действующее вещество аминокислотная последовательность , а весь класс моноклональных антител к определенной мишени PD-1 , указывает руководитель патентной практики Patentus Алексей Михайлов. К таким препаратам относится не только ниволумаб, но и пембролизумаб, и новый собственный препарат «Биокада» от меланомы — пролголимаб, по которому зарегистрировать новые показания может помешать патент BMS.
Препараты на основе пертузумаба входят в топ-10 по объему госзакупок онкопрепаратов. По данным Headway Company, в первом полугодии операторы госзакупок приобрели таких средств на 4,7 млрд руб. В последнее время «Биокад» активизировался на рынке онкопрепаратов. С июля 2021 года компания также начала исследования биоэквивалентности сунитиниба, сорафениба и леналидомида. Сроки действия патентов на эти препараты либо истекли, либо близки к окончанию. Но по этим лекарствам у «Биокада» в России уже есть конкуренты.
В июле «Биокад» также подал заявку на регистрацию аналога пембролизумаба.
Опдиво защищен патентами до мая 2026 года. Помимо ниволумаба, «Биокад» испытывает также аналог пертузумаба оригинальный препарат — Перьета от Roche , получено разрешение на III фазу по данным Headway Company, объем госзакупок в 2022 году — 10,4 млрд рублей. Фото stock.
Наука и инновации для здоровья людей: интервью с BIOCAD в честь 20-летия компании
- Минздрав РФ зарегистрировал первый отечественный препарат для терапии рассеянного склероза
- Регистрация
- Наши номинации
- BIOCAD подал документы для регистрации уникального препарата от болезни Бехтерева - ФармМедПром
Пресс-центр
В отличие от других имеющихся опций терапии, действие BCD-180 направлено на причину заболевания, а не на устранение последствий, — говорит Юлия Линькова, вице-президент по клинической разработке и исследованиям BIOCAD. Полученные данные I фазы клинического исследования свидетельствуют об удовлетворительном профиле безопасности BCD-180, мы наблюдали стойкое и длительное снижение таргетной популяции лимфоцитов, играющих ключевую роль в патогенезе заболевания». Ожидается, что выбранные дозы и частота применения препарата BCD-180 обеспечат необходимый уровень деплеции ключевых лимфоцитов, что позволит снизить активность заболевания и привести к его ремиссии. Кроме того, предполагается, что узконаправленное действие препарата позволит уменьшить частоту и выраженность побочных действий, не вызывая глубокой иммуносупресии в организме человека. По вопросам участия в исследовании пациенты могут обратиться в нашу организацию, либо непосредственно в один из исследовательских центров». Пирогова Сергея Лукьянова.
Глаголев возглавляет комиссию по формированию перечней жизненно важных лекарственных препаратов.
В последний раз комиссия проводила заседания почти год назад — в прошлом феврале. В результате перечень в последний раз обновлялся в июне 2023 года, причем только за счет новых форм имеющихся в нем лекарств, отмечают в «Биокаде». Нерассмотренными остаются 32 заявки разных производителей.
Пирогова Сергей Лукьянов отметил, что препарат помогает остановить заболевание и при этом не имеет иммуносупрессии и эффекта привыкания.
В ведомстве уточнили, что Всемирная организация здравоохранения ВОЗ присвоила лекарству международное непатентованное наименование «сенипрутуг», под которым будет распространяться информация о препарате среди медицинских и фармацевтических работников во всем мире. Исследования ученых перспективны для разработки целого класса препаратов, которые лечат заболевания аутоиммунной природы, например сахарного диабета I типа», — добавили в Минздраве. Болезнь Бехтерева — это хроническое воспалительное заболевание позвоночника и суставов с прогрессирующим ограничением движений.
С открытием новой площадки мощность предприятия вырастет до 1500 кг субстанций в год. Будет создано 350 рабочих мест. Основная сложность реализации проекта состояла в том, что в России необходимое оборудование не производится. За технологическим оснащением своих производственных линий российские производители обращаются к европейским и американским вендорам, что сопряжено с рядом рисков, включающих срыв сроков поставок, высокую стоимость обновления программного обеспечения, а иногда и отказ от поставок из-за санкций. Руководством компании было решено разделить задачу на три составляющие: разработку ПО, аренду мощностей и производство оборудования. Программное обеспечение было спроектировано внутри компании, биореакторы по собственным чертежам заказали у китайского производителя Tofflon, процессорные мощности закупили у разработчика российской электроники, компании Fastwel. Всего было разработано и произведено более 60 единиц уникального оборудования общей массой около 30 тонн вес и объем суммарно равен небольшому Boeing-737.
Производство лекарственных препаратов в компании BIOCAD в Санкт-Петербурге
Пирогова разработала первый в мире препарат на основе антител для лечения болезни Бехтерева. Расскажите, какой тип антител был взят за основу и почему? Они содержат антитела против провоспалительных цитокинов — белков, которые находятся в самом конце воспалительного каскада и непосредственно организуют воспаление. Подобная терапия относится к иммуносупрессивной, то есть лекарства так или иначе угнетают иммунитет. Это часто приводит к ослаблению сопротивляемости организма по отношению к различным инфекционным и неинфекционным заболеваниям. Мы же разработали препарат, который воздействуют непосредственно на первое звено в цепочке заболевания и развития болезни. Это классическое моноклональное антитело с улучшенными свойствами по привлечению натуральных киллеров — клеток, ответственных за убийство нежелательных антигенов болезни. Адаптивная иммунная система является высокоспецифичной структурой, которая способна распознавать чужеродные антигены. В случае болезни Бехтерева и ряда других аутоиммунных заболеваний появляются так называемые аутореактивные T-лимфоциты, играющие ключевую роль в повреждении собственных тканей и органов.
Это происходит потому, что аутореактивные Т-лимфоциты связываются с клетками, которые воспринимают как чужеродные хотя они не такие , и пытаются их уничтожить. Если бы мы захотели блокировать функции или уничтожить все Т-клетки, то, скорее всего, такой метод мог бы привести к иммунодефициту. Однако также стоит понимать, что аутореактивных лимфоцитов немного по отношению к общему количеству лимфоцитов в организме. Так что взаимодействовать со всеми и не требуется. Также по теме «Правильно подобранная геометрия»: российские учёные нашли перспективные соединения для избирательной терапии рака Российские учёные разработали несколько химических соединений, которые в перспективе могут стать основой противораковых препаратов... Пирогова смогли идентифицировать то небольшое количество конкретных аутореактивных Т-лимфоцитов, которые ответственны за аутоиммунную реакцию в случае ряда спондилоартропатий группа инфекционных заболеваний, которые характеризуются поражением суставов, соединительно-костной и хрящевой ткани.
В 2021 году был дан старт I фазе клинического исследования, целью которого стала оценка безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах. Участие в исследовании приняли здоровые добровольцы. Результаты I фазы клинических испытаний показали удовлетворительный профиль безопасности BCD-180. В исследовании наблюдалось стойкое и длительное снижение таргетной популяции лимфоцитов, играющих ключевую роль в патогенезе заболевания.
О компании BIOCAD BIOCAD — одна из крупнейших биотехнологических инновационных компаний в России, объединившая научно-исследовательские центры мирового уровня, современное фармацевтическое и биотехнологическое производство, доклинические и клинические исследования, соответствующие международным стандартам. BIOCAD — компания полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки.
Ассоциация выражает благодарность компании за интересную экскурсию и открытый диалог с пациентскими организациями. Мы также убеждены, что только совместные усилия участников индустрии, врачебного и пациентского сообщества помогут добиться существенных и важных результатов в обеспечении пациентов современным, эффективным и главное — доступным лечением.
Посредством генетической инженерии аминокислотные последовательности антител ламы были заменены на человеческие. Общая продолжительность терапии и наблюдения в этом исследовании составляет три года. Терапия нетакимабом способствует быстрому и значимому снижению всех основных проявлений псориаза, в том числе у пациентов, у которых предшествовавшая системная терапия не показала эффекта. Частота нежелательных явлений при применении нетакимаба была крайне низкой и не отличалась от таковой в группе плацебо.
Разработка препарата поддерживалась Министерством промышленности и торговли в рамках программы «Фарма-2020», важность его появления отметили в Министерстве здравоохранения. По разным оценкам, в России псориазом болеют около трех миллионов человек.
«Биокад» обжаловал отказ включить препарат в перечень жизненно необходимых
— Расскажите подробнее о работе BIOCAD с медицинским университетом имени Пирогова. «В портфеле "Биокада", по информации с сайта компании, 61 препарат, из них 9 оригинальных, еще больше 40 находятся в разработке». Biocad (юр. название АО «БИОКАД») — российская биотехнологическая компания[2], занимающаяся исследованием, разработкой, производством и дистрибуцией.
Минздрав России разрешил BIOCAD клиническое исследование препарата от сахарного диабета
| Российский препарат от болезни Бехтерева зарегистрируют в ближайшие годы - разработчик | Препарат BCD-132 от компании «Биокад» сможет остановить ее. |
| В России зарегистрировали первый в мире препарат от болезни Бехтерева | Препарат BCD-132 от компании «Биокад» сможет остановить ее. |
| Готовится смена западных поставщиков онкопрепаратов | Петербургская биотехнологическая компания BIOCAD проведет клиническое исследование первого российского препарата ANB-002, созданного для терапии гемофилии B, оператор. |
| «Биокад» получила разрешение на клиническое испытание препарата для предупреждения диабета | Минздрав России выдал петербургской фармацевтической компании Biocad разрешение на проведение клинических исследований препарата для предупреждения развития сахарного. |
«Биокад» вложит 2 млрд рублей в создание фармацевтического завода в Петербурге
Канал биотехнологической компании «Биокад». За создание предприятия и дальнейший выпуск продукта отвечает биотехнологическая компания Biocad. Минздрав РФ выдал разрешение петербургской биотехнологической компании BIOCAD на запуск клинического испытания препарата для борьбы с сахарным диабетом 1-го типа.
В Ассоциации российских фармпроизводителей расценили действия "Биокада" как пиар
По моим расчетам, отечественный препарат для лечения СМА может появиться на рынке уже в 2025—2026 годах, — добавил Куцев. Что за компания «Биокад» Компания занимается исследованием, разработкой, производством и продажей лекарственных препаратов, представительства есть в России и других странах, в том числе в Бразилии, ОАЭ, Вьетнаме и Китае. Основное направление — разработка и производство противоопухолевых лекарств, препаратов для аутоиммунных и инфекционных заболеваний. В портфеле «Биокада», по информации с сайта компании, — 61 препарат, из них 9 — оригинальные, еще больше 40 находятся в разработке. Также на мощностях заводов производится российская вакцина против коронавируса «Спутник V», при этом компания разработала и свою вакцину. В 2011-м Карклин продал свою долю «Газпромбанку», в 2014-м ее приобрела организация Millhouse, управляющая активами Романа Абрамовича. В конце 2015 года Millhouse продала свою долю «третьему лицу». Дмитрий Морозов на вручении госнаград в Кремле Источник: Kremlin.
Состояние Виктора Харитонина оценивается в 1,4 миллиарда долларов, в рейтинге Forbes в 2022 году он занимает 66-е место.
BIOCAD — компания полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки. Препараты предназначены для лечения онкологических, аутоиммунных и других социально значимых заболеваний. Продуктовый портфель компании состоит из 64 лекарственных препаратов, из которых 11 — оригинальные, а 23 продукта — биологические.
Без них сигнал не поступает в мышцы ног, спины и рук. RU «Золгенсма», разработанная фармкомпанией Novartis, если говорить очень грубо, заменяет дефектный ген SMN1 на правильно функционирующую копию, это приводит к нормализации выработки белка SMN.
Укол важно поставить на самой ранней стадии болезни, а лучше всего еще до появления симптомов. Сейчас получить его могут только те маленькие пациенты, которым терапию одобрит фонд «Круг добра». До появления фонда родители малышей сами собирали колоссальные суммы буквально с миру по нитке. В начале 2021-го член комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринный сказал радиостанции «Говорит Москва», что отечественное лекарство будет стоить «в десятки раз дешевле», чем импортное. Разработчиком российского лекарства от СМА стала компания «Биокад». В 2018 году началась ранняя разработка, в 2019 году — первые эксперименты по оценке эффективности препаратов на животных.
Один из самых интересных проектов, который здесь реализуется, — в рамках офсетных контрактов», — отметил Мэр Москвы. По его условиям компания «Биокад» обязалась до 2021 года построить высокотехнологичный фармацевтический комплекс общей площадью 43 тысячи квадратных метров. Планируется, что на предприятии будут выпускать 40 онкологических лекарственных препаратов — 22 международных непатентованных наименования. И в течение года весь этот огромный комплекс — более 40 тысяч квадратных метров — начнет работать. Это будет один из самых современных заводов в России», — добавил Сергей Собянин. С 2021 по 2027 год Правительство Москвы закупит выпускаемую продукцию для медицинских учреждений города на сумму около двух миллиардов рублей. Благодаря этому инвестор сможет пользоваться федеральными и городскими налоговыми льготами. Компания «Биокад» инвестировала в создание производства более трех миллиардов рублей. Генеральный директор компании Дмитрий Морозов отметил, что с момента обсуждения до появления такого завода прошло два с половиной года. Реализовать проект в такие короткие сроки удалось благодаря высокой готовности площадки и высококвалифицированному персоналу.
Этой осенью в эксплуатацию введут участки вторичной упаковки и контроля качества выпускаемой продукции. Осенью следующего года планируется запустить биологическое и химическое производство. На нем будут изготавливать 40 готовых лекарственных форм и две фармацевтические субстанции. Планируется, что в следующем году производство поставит более 400 тысяч упаковок лекарств. Первыми поставят капсулы «Темозоломид» для терапии злокачественной глиомы и меланомы, таблетки «Терифлуномид» для борьбы с рассеянным склерозом, шприцы «Филграстим» первый российский гранулоцитарный колониестимулирующий фактор , а также флаконы с растворами «Карбоплатин», «Паклитаксел» и «Гемцитабин» для лечения разных видов рака. Благодаря этому производству городу удалось в два раза на 52 процента снизить стартовую цену на препараты, которую устанавливали иностранные производители. И мы понимаем, что завод, построенный в Москве, будет производить лекарственные препараты, которые будут поставлять по всей стране», — сказал заместитель Мэра Москвы по вопросам экономической политики и имущественно-земельных отношений Владимир Ефимов. Это одна из крупнейших в России инновационных биотехнологических компаний. Компания уделяет внимание препаратам для терапии онкологических, аутоиммунных и инфекционных заболеваний, а также ведет разработки в области терапии других социально значимых заболеваний.